2022年,自治區食品藥品監督管理局不斷完善藥品監管法規制度和工作機制,提升藥品安全治理水平,有力推進疫情防控各項工作,切實保障人民群眾用藥安全,促進醫藥產業高質量發展。截至目前,全區共檢查“兩品一械”生產經營使用單位1.3萬余家,發出責令整改通知212份,查處案件49起,核查處置網絡經營問題線索18條,清理醫療器械化妝品備案47件。
2022年,我區藥品監督管理部門不斷健全藥品監管法規制度和工作機制,2022年8月施行了《西藏自治區藥品管理條例》,完成《藏醫醫療機構制劑配制質量管理規范》《西藏自治區藥品檢查管理辦法》《藥品檢查與案件查辦融合辦法》等規范性文件制修訂。據介紹,2022年,自治區藥監局深入開展藥品安全專項整治行動,圍繞集中帶量采購中選產品、精神類藥品、無菌和植入性醫療器械、防疫用藥械、醫用氧、兒童化妝品、藥品醫療器械網絡銷售等內容開展12項專項整治行動。全區共檢查“兩品一械”生產經營使用單位1.3萬余家,發出責令整改通知212份,查處案件49起,罰款69.05萬元,受理投訴舉報89件,核查處置網絡經營問題線索18條,清理醫療器械化妝品備案47件,有力規范了市場秩序。
堅持科技是第一生產力,推進藥品產業發展提質增效。2022年,我區加快推進“藏藥標準三年行動計劃”,圓滿完成152個藏藥和藏藥材品種標準研究,有力促進我區醫藥產業高質量發展。此外,出臺自治區藥監局共創共享“美麗經濟·美妝西藏”3年行動計劃,完成西藏特色資源化妝品新原料16個品種篩選上報,促進化妝品特色資源開發。爭取將藏醫器械分類及規范性管理工作列入援藏重點任務,已上報21個品種,為藏醫器械安全有效可及打好基礎。
同時,我區加大“放管服”改革實施力度,積極落實國家產業準入“負面清單”、審評審批改革等要求,加強注冊備案管理,共辦理行政審批事項3624件。目前,全區共有國藥準字號311個,藏醫醫療機構制劑備案號2630個,醫療器械產品注冊備案20件,國產化妝品注冊備案142件,藥品產業穩步健康發展。
(快搜西藏記者 拉吉)